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Los medicamentos biosimilares son alternativas terapéuticas de alta calidad que ofrecen los mismos beneficios que los biológicos de referencia.

¿Qué es un medicamento biosimilar?

Un medicamento biosimilar es un producto biológico altamente similar a otro medicamento biológico ya aprobado (el "biológico de referencia"). Los biosimilares son aprobados con base en la evidencia de que son comparables en términos de seguridad, pureza y potencia.

A diferencia de los medicamentos genéricos convencionales (que son copias exactas de pequeñas moléculas), los biosimilares son moléculas grandes y complejas producidas a través de procesos biotecnológicos en células vivas.

Principales características

Misma eficacia terapéutica que el biológico de referencia

Aprobados por DIGEMID siguiendo estrictos estándares internacionales

Costo significativamente menor — hasta 30-40% más económico

Mismo perfil de seguridad que el biológico original

¿Para qué enfermedades se usan?

Los biosimilares se usan principalmente para tratar:

**Artritis reumatoide y espondiloartritis** — adalimumab, etanercept biosimilares

**Diabetes mellitus** — insulinas biosimilares

**Cáncer** — trastuzumab, bevacizumab biosimilares

**Enfermedades inflamatorias intestinales** — infliximab biosimilar

**Anemia por insuficiencia renal** — epoetina biosimilar

Regulación en el Perú

En Perú, DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) es la entidad responsable de aprobar los medicamentos biosimilares. Los biosimilares comercializados en BIOSIMILARES cuentan con Registro Sanitario vigente.

¿Son seguros?

Sí. Para ser aprobados, los biosimilares deben demostrar que no existen diferencias clínicamente significativas con el biológico de referencia en cuanto a:

Calidad farmacéutica

Seguridad

Eficacia