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Diferencia entre Biosimilar y Biológico de Referencia

Conoce las características que hacen a un medicamento biosimilar equivalente en eficacia y seguridad al medicamento biológico original.

A

Dra. Ana Quispe

Especialista en Biofarmacia

08 de julio de 2026
6 min de lectura

Biológico de referencia vs. Biosimilar


El biológico de referencia (también llamado innovador o originator) es el medicamento aprobado originalmente por una autoridad regulatoria (como FDA, EMA o DIGEMID) basado en datos completos de calidad, seguridad y eficacia.


El biosimilar es el producto biológico altamente similar, aprobado después de demostrar comparabilidad con el de referencia.


Principales diferencias


|---|---|---|


Conclusión


Los biosimilares son opciones terapéuticas seguras y eficaces que permiten mayor acceso a tratamientos biológicos de alto costo.

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